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                搜索

                天之海·制药产业

                medicine

                江西天之海药业股份有限公司前身为香屯制药厂,系上个世纪70年代末原驻德兴北京医疗队专家创办。注册资本4000万元,占地面积6.5万m2,总资产9803万元,员工147人,是江西省优秀高新技术企业、江西省创◎新型试点企业、江西省专精特新企业。

                (一)医药产业链和健康产业链
                公司以“中药产业化”和“农︾业产业化”为发展目标,经过多年的实业经营,初步形成种植、生产在江西,营销在广州、上海的医药产业链。
                1、GMP生产基地
                位于虎头岭工业园区◤,是为产品提供生产服务和质量保证的高科技制造基地,拥有压制丸、滴制丸二条软胶囊生产线,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等三条固体制█剂生产线,以及中药∩材处理与提取生产线,全部通过国家GMP认证,年单班产量片剂6亿片、软胶囊6亿粒、硬胶囊2亿粒、颗粒剂500吨,中药提取物100吨,按现有的品种结构可达到10亿元以上的生产规模。
                2、GSP商务营销ㄨ平台
                位于广州市白云区,先后二次通过了国家GSP认证。公司通过营销转型,初步建立←了以有较强配送能力、资信度好的国有主流大型医药批发企业为主的药品配送渠道和以医院推广为主的终端推广网络,组建了自主的专业OTC队伍、医院终端销售队伍、招商队伍。

                (二)现有品种资源
                公司@ 以软胶囊为主要剂型,生产经营共56个品规、36个国药准字号产品,其中:
                中药品种8个:牡荆油胶丸、十滴水软胶囊、益肝灵片、牛黄解毒¤片、维C银翘片、珍合灵片、肝得治片、阿归养血颗粒;
                西药品种28个:维生素E软胶囊(100mg、50mg、5mg三个规格)、月见草油胶丸(0.5g、0.3g两个规格)、维生素AD软胶囊(A2000/D700、A1500/D500、A3000/D300、A10000/D1000四个规格)、维生素D2软胶囊、利福平胶】囊、利福定胶囊、诺氟■沙星胶囊、牛磺酸胶囊、吡拉西坦♀胶囊(0.4g、0.2g两个规格)、氨咖黄敏胶囊、盐酸雷〗尼替丁胶囊、维D2磷酸氢钙片、复合维』生素B片、西咪替丁片(0.8g、0.4g、0.2g三个规格)、氯芬黄敏片、复方磺胺甲噁唑片、安乃近片(0.5g、0.25g两个规格)、葡醛内酯片。
                基药品种11个:诺氟沙星胶№囊、牛黄解毒片、维生素D2软胶囊、复方∮磺胺甲恶唑片、利福平胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊。地方增补品种:安乃近片、复合维◥生素B片、益肝灵片、吡拉㊣西坦胶囊、维C银翘片等。
                处方药品种18个:益肝灵片、牛黄解毒片、肝得治片、月见草油胶丸(0.5g、0.3g两个规格)、维生素AD软胶囊(A10000/D1000)、维生素D2软胶囊、利福平胶囊、利福定胶囊、诺氟沙星胶囊、吡拉西坦胶囊(0.4g、0.2g两个规格)、西咪替丁片(0.8g、0.4g两个规格)、复方磺胺甲噁唑片、安乃近片(0.5g、0.25g两个规格)、氯芬黄敏片。
                非处方⊙药品规18个:牡荆油胶丸、十滴〇水胶丸、维C银翘片、珍合灵片、阿归养血颗粒、维生素E软胶囊(100mg、50mg、5mg三个规格)、氨咖黄敏胶囊、维生素AD软胶囊(A2000/D700、A1500/D500、A3000/D300三个规格)、盐酸雷尼替丁胶囊、维D2磷酸氢钙片、复合维生素B片、西咪替丁片0.2g、葡醛内酯片、牛磺酸胶囊。

                (三)软胶囊剂型
                公司以→软胶囊为主要剂型,生产历史30多年,技术成熟。由于软胶囊剂型具有易服用、便于携带、生化利用度高、计量准确等特点,已在药品、保健品上广泛◣应用。

                (四)技术创新成果和品牌积累
                公司〓以道地药材德兴覆盆子为载体,承接了国家科技创新基金等课题并通过验收,“掌叶覆盆子种植技术研究”经科技厅鉴定为“国内同类研究领先水平”成果,先后获江西省科技进步≡奖二等奖、中华中医药学会科学技术三等奖。公司拥有授权专利12项,覆盆子提取技术申请了国家发明专利。
                “肝得治片”被列为全国重点新产品,“十滴水胶丸”是江西省高新技术产品,牡荆油胶丸等九个品种▲是江西省自主创新产品,“珍珠”、“维得小丸子”、天字型商标为江西省著名商标。

                公司发▂展历程及GMP生产

                一、发展历程
                1968年至1980年,受周恩来总理的派遣,中国中医科学院、北京中医药大学、北京中医院先后八批医疗队专家来到德兴,对德兴的中草药资源进行调@查,并创办了香屯制药厂,主要从事中々药制剂的研发和生产,并以软胶囊为主要剂型,是我国最早的软胶囊制剂生产厂家之一。
                2000年,江西天海集团有限公司收购重组香屯制药厂,成立了江西天海药业有限公司;
                2002年5月,经江西省人民政府批准,以天海集团为主要发起人,江西天海药业有限公司改制为江西天海药业股份有限公司。

                二、GMP生产

                1、厂址及经营范围
                公司GMP生产基地位于江西省♀德兴市天海路1号(虎头岭工业园区内),经营范围为◇颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂的生产、销售、研发,中草药种植及提取,国内贸易等。
                2、生产线︼情况
                为顺应国家医药产业政策和GMP管理要求,公司斥资5000万余元进行GMP项目建设,新建了压制丸、滴制丸二条软胶囊生产线,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂∮等三条固体制剂生产线和一个质量检测中心,以及中药材处理与提取生产线,形成了以软胶囊为主导剂型的多品种、多剂型全面发展的产品格局。该项目于2002年9月开工,历时20多个月竣工试产,占地面积61748平方米,建筑面积17800平方米,于2004年6月一次性整体通过国家GMP认证,2009年7月通▅过再认证。

                GMP标准新厂房设计规模年产片剂6亿片、软胶囊6亿粒、硬胶囊2亿粒、颗粒剂500吨,中药提取物100吨。新厂区基础设施完备,工艺布局合╱理,环境优美,绿化面积27300平方米,绿化率达44%。按公司现有的品种结构可达到10亿元以上的生产规模,年创造利∞税2亿元以上。该基地还为将来扩大生产规模预留了很大的发展空间,只需增加少量投资即可大幅增加生产能力。

                3、生产管理
                长期以来,公司在省市各级领→导的关心支持下,尤其是在德兴市药监局的指导和监管下,公司的GMP生产管理能力有效提升,各车间、各工序实现动态管理,现场生产全程跟踪监控,近五年来没有发∏生一起产品质量事故。具体而言:

                1)规范管理。文件管理完善,有章可循。注重加强。公司制定了严格Ψ的文件管理规定,确保各种文件的制定、修改、废止必须按照相关程序进行审核、批准,同时确保各种记录严格按照规定进行,确保无丢失、无损↙坏等情况发生;其次,加强工艺技术的管理,对生产工艺中的各项操作制定相应的操作规程、标准,并∏及时修订;第三,建立了有效的质量管理文件体系,从原辅料购入至成品放行,质量¤管理植根于生产经营的全过程,并与责任制直接挂钩;第四,公司财务管理、绩效考核、考勤管理、人力资源管理等诸多方面均做到有章可循、有据可依、有凭可查。

                2)过程控制。作为中药制药生产◣企业,公司严格按照国家《药品生产质量管理规范》和公司制定的制度规章,进行生产管理和质量控制,贯彻行“GMP”事,做“SOP”人的公↓司准则。首先,公司严把原材料入关,保证生产所用物料从审核ω合格的供应商厂家购入;其次,严格实行物料入库前检验、生产过程中全程监控、出厂前终审放行的管理制度;做到每道工∞序的生产前再确认、生产结束后清场;建立每批产品、每个工序的监控检查和记录,保证从药材的投料到生产的全过程卐、从成品的检验到出库的全过程都处于受◆控状态,从而保证不合格的物料不入库,不合格的半成品不流入下道工序,不合格的产品不准放行出厂。

                3)以人为本,重视培训。公司奉行“以人本和为贵,经营天海经营人↑”的经营理念和“行动创造天海”的行动纲领。企业稳健快速的发展离不开科学的经营管理,科学而行之有效的管⌒理则离不开优秀的人才,市场的竞争,归根结底是人才」的竞争。公司专业技术人员、药学专业人员、大专以上学历人员占员工总数的30%以上,他们分布在生产一线、质量检验、产品销售、经营管理等各∑ 个层阶,成为了公司的中坚力量。
                在人员素质的整合和培养方面,公司注重人员业务素质的提升,公司董★事长祝天才提出“不断学习、学会学习、终生学习”的学习观点,要求每位员△工深刻认识到学习的重要性和紧迫性,通过各层次的培训,员工的业务技能和综合素质得到广泛提升。具体而言,一是所有新聘员工必须参加制度培训、技能培训,经考核①合格后方能上岗;二是在岗员工除必要的业务技能培训外,每周至少参加一次综合素质提升培训;三是根据不同层次员工的发展需要,有计划、有针对性地送外“充电”。在此,大家目标一♀致,齐心协力、相互尊重、相互学习、互帮互助,形成一种和谐的学习环境和工作氛围。